注意! 山東中藥飲片企業(yè)嚴重違法違規(guī)將被吊銷生產(chǎn)許可證
齊魯網(wǎng)10月26日訊（記者 何則偉）山東日前印發(fā)山東省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作實施方案，并要求各地認真貫徹實施。方案要求，山東嚴厲查處中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為，對存在嚴重違法違規(guī)行為的，堅決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。
全省各級監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營中不符合GMP、GSP要求的，堅決采取責(zé)令整改、收回或撤銷質(zhì)量管理規(guī)范認證證書等處理措施，對存在嚴重違法違規(guī)行為的，堅決依法責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)經(jīng)營并立案查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌犯罪的，移送公安機關(guān)追究其刑事責(zé)任。對違法案件的處理，既要處罰違法的生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，也要依法追究單位直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的責(zé)任。
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，凡使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片，超范圍生產(chǎn)，生產(chǎn)檢驗記錄造假等行為的，一律收回《藥品GMP證書》，責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法嚴厲查處，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
中藥飲片經(jīng)營使用單位，凡未按規(guī)定索取相應(yīng)的資質(zhì)證明、合法票據(jù)及該批次產(chǎn)品的紙質(zhì)檢驗報告書等有關(guān)信息的，一律責(zé)令立即改正，依法嚴厲查處；凡存在從非法渠道購進中藥飲片并銷售使用的，一律撤銷《藥品GSP證書》，責(zé)令停業(yè)整頓，依法嚴厲查處；凡外購中藥材、中藥飲片擅自加工、分裝冒充中藥飲片銷售，一律依法嚴處，情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
凡中藥飲片抽檢不合格的，依法嚴厲查處，中藥飲片抽檢不合格且無法確認中藥飲片合法來源的，一律從嚴從重進行查處，并責(zé)令暫停中藥飲片經(jīng)營使用行為。對于抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，要追根溯源、一查到底。
對違法違規(guī)行為和檢驗不合格的產(chǎn)品，檢查檢驗及處罰結(jié)果一律公開曝光，既要曝光違法違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。涉及中藥飲片使用單位的，還要將有關(guān)情況通報同級衛(wèi)生主管部門。
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